JPN
Bioanalytical Lab
GCCLは、初期臨床試験段階のPK/PD分析のために、
最先端の設備や専門人材をベースに様々な分析法の開発及び検証やバイオマーカー分析サービスを提供します。
By Platform
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免疫分析
LBA Platform
Ligand Binding Assay（LBA）は、2つの分子間の相互作用を定量的または定性的に評価する分析手法です。GCCLは、VersaMax、SpectraMax ID3、FLUOstar Omega、Luminex 200、MESO™ QuickPlex SQ 120MM（MSD）、SIMOA などの多様な分析装置を保有しています。当社のサービスには、バイオ医薬品の薬物動態（PK）分析、免疫原性試験、ワクチンの中和抗体分析（FRNT）、バイオマーカー分析、およびクライアントのニーズに応じたカスタマイズされたCell-Based Assayの開発が含まれます。
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Large Molecule Drug PK Study
- Large Molecule Drug Immunogenicity Study
- Vaccine Immunogenicity Study (FRNT for NAb)
- Biomarker Analysis
Platform
- FLUOstar Omega
- Luminex 200
- MESO™ QuickPlex SQ 120MM (MSD)
- SpectraMax ID3
- SpectraMax M5
- SIMOA
- VersaMax Z
Experience
- Oncology
- Inflammatory Disease
- CNS
- Infectious Disease
- Cell & Gene Therapy
- Ophthalmology
- Musculoskeletal Disorder
- Rare Disease
- Cardiovascular Disease
- Immunology
- Endocrine & Metabolism
- Dermatology
免疫分析
FACS
フローサイトメトリー細胞分取（FACS）解析は、細胞表面または細胞内成分に結合する蛍光標識抗体を利用して、細胞の検出および分類を可能にする技術です。GCCLは、FACSLyricプラットフォームを活用し、CAR-T細胞解析、リンパ球サブセット解析、受容体占有率評価、バイオマーカー解析など、幅広いカスタマイズ分析サービスを提供しています。
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Cell & Gene Therapy Drug PK Study
- Cell & Gene Therapy Drug Immunogenicity Study
- Lymphocyte Subtype Analysis
- Immunogenicity Analysis
- Receptor Occupancy Analysis
- Biomarker Analysis
Experience
- Oncology
- Infectious Disease
- Cell & Gene Therapy
- Dermatology
- Inflammatory Disease
- Immunology
核酸分析
PCR Platform
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）解析は、核酸解析において最も広く使用されている技術です。GCCLは、従来のqPCRシステムに加え、絶対定量が可能なQX ONE Droplet Digital PCR Systemや、血液を含む多様な生体試料から核酸を自動抽出できるKingFisher Flexを備え、高度な分析サービスを提供しています。当社のサービスには、細胞・遺伝子治療の臨床試験解析、ウイルス検出、遺伝子発現量解析などのカスタマイズ分析が含まれます。
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Cell & Gene Therapy Drug PK Study
- Cell & Gene Therapy Drug Immunogenicity Study
- Viral Detection Test
- Gene Expression Analysis
Platform
- QX ONE Droplet Digital PCR System
- 7500 FAST
- 7500
- Qubit Flex Fluorometer
- Kingfisher Flex
Experience
- Cell & Gene Therapy
- Oncology
- Infectious Disease
- Rare disease
質量分析
LC-MS/MS
LC-MS/MS（液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法）は、一般に質量分析法と呼ばれ、物質の正確な分子量を測定することで高精度な定量分析を可能にする手法です。GCCLは、Sciex Triple Quad 6500 systemをはじめとする最先端の機器を活用し、低分子医薬品およびペプチドの薬物動態（PK）解析、メタボロミクス研究、抗体薬物複合体（ADC）の薬物動態評価など、幅広い分析サービスを提供しています。
Service
- Bioanalytical Method Development & Validation
- Small Molecule Drug PK Study
- Small Molecule Bioequivalence Study
- Large Molecule Drug PK Study (ADC)
- Peptide Drug PK Study
Platform
- Sciex Triple Quad 4500 system
- Sciex Triple QuadTQ 5500 system
- Sciex Triple Quad 5500+system
- Sciex Triple Quad 6500 system
Experience
- Oncology
- MASH
- CNS
- Inflammatory Disease
- Rare disease
- Ophthalmology
- Infectious Disease
- Cardiovascular Disease
- Endocrine & Metabolism
- Immunology
その他生体指標の分析
ELISpot
ELISpot解析は、リガンド結合アッセイ（LBA）法を用いて細胞から分泌されるサイトカインを検出し、細胞性免疫応答を評価する手法です。GCCLは、Mabtech ASTORおよびImmunoSpot® S6 Universal M2 Analyzerなどの高度な分析機器を活用し、バイオ医薬品やワクチンの免疫原性評価を含む包括的な分析サービスを提供しています。
Service
- Large Molecule Drug Immunogenicity Study
- Vaccine Immunogenicity Study
Platform
- Mabtech ASTOR
- ImmunoSpot® S6 Universal M2 Analyzer