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GCCLは、グローバル品質基準の臨床試験専用実験室サービスと物流システムを備え、
顧客のニーズに合わせた臨床試験全周期内の検体分析サービスを提供し、
アジア圏域200社余りのパートナー会社との信頼を築いています。

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会社のお知らせ報道資料 GCCL資料室 Scientific Research Webinar

2025. 09. 24

GCCLとFrontage、グローバル臨床試験強化へ戦略提携

GCCLとFrontage Laboratories、グローバル臨床試験能力強化に向けた戦略的協業を発表【2025年9月24日】韓国に本拠を置く臨床試験検体分析のリーディングプロバイダーであるGCCL（Global Clinical Central Lab）と、米国拠点のフルサービスCRO（医薬品開発受託機関）であるFrontage Laboratories, Inc.は、9月23日、グローバル臨床試験市場でのプレゼンス強化を目的とした戦略的業務提携（MOU）の締結を発表しました。今回のパートナーシップは、両社の補完的なサービスとネットワークを活用し、特に米国およびアジア太平洋（APAC）地域における競争力を高め、相互の成長を推進することを目的としています。調印式では、両社は協業へのコミットメントを改めて確認し、米国およびAPAC地域での共同臨床試験サービス、共同マーケティングおよびプロジェクト支援、新規事業機会の開発、その他の取り組みについて協議しました。GCCLとFrontageは、それぞれの地域専門知識とグローバルネットワークを組み合わせ、臨床試験プロジェクトを共同で遂行し、世界中のクライアントに対してより効率的で差別化されたサービスを提供していきます。GCCLはグローバルなケイパビリティをさらに強化し、FrontageはAPAC地域におけるより効果的な臨床試験支援体制を確立することを目指します。Frontage Laboratories シニア・バイスプレジデントのNan Zhang博士は次のように述べています。「今回の合意により、FrontageはAPAC市場でのプレゼンスをさらに強化し、GCCLと緊密に連携して、グローバル臨床試験のより迅速かつ効率的な支援を提供します。両社の専門性とクライアントネットワークを融合することで、グローバル臨床試験エコシステムをさらに強化し、高品質で信頼性の高いサービスをお客様に提供してまいります。」GCCL代表理事の趙寛九（KwanGoo Cho）氏は次のように述べています。「Frontageとの戦略的パートナーシップは、単なる協業を超えるものです。GCCLのAPACにおけるバイオアナリシスおよびセントラルラボの専門性と、Frontageのグローバルケイパビリティを組み合わせることで、グローバル臨床試験市場における新たな成長機会を創出します。両社は臨床試験実施の新たな標準を確立し、クライアントに有意義な分析結果を提供していくことを目指します。」GCCL（Global Clinical Central Lab）についてGCCLは、GCグループの子会社であり、セントラルラボ、バイオアナリシスラボ、BSL-3ラボを一体化した統合的な「ワンストップ・ラボソリューション」を提供する、臨床試験検体分析のリーディングプロバイダーです。GCCLは、あらゆるフェーズの臨床試験において正確かつ効率的な分析サービスを提供し、新薬開発における信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。先進的な分析プラットフォームとLIMSを活用し、アジアを中心としたパートナーに対し、カスタマイズされたコンプライアンス対応のソリューションを提供しています。そのリーダーシップが評価され、GCCLは2025年、Frost & Sullivanの「アジア太平洋地域臨床検体分析サービス産業におけるベストプラクティス顧客価値リーダーシップ賞」を受賞しました。詳細は www.eng.gccl.co.kr をご覧ください。Frontage Laboratories, Inc.についてFrontage Holdings Corp（1521.HK）およびその完全子会社であるFrontage Laboratories, Inc.は、創薬から後期臨床プロセスまで、バイオ医薬品企業の開発目標達成を支援する統合的かつ科学主導型の製品開発サービスを提供するグローバルCROです。サービスには、薬物動態（DMPK）、分析試験および製剤開発、前臨床・臨床試験用原薬製造、バイオアナリシス、前臨床安全性および毒性評価、早期臨床試験などが含まれます。Frontageは、数多くのバイオテクノロジー企業や大手製薬企業が新しい分子を開発段階に進め、グローバル規制当局への申請を成功させるのを支援してきました。詳細は www.frontagelab.com をご覧ください。

2025. 09. 23

GCCL、ソウル大学CLEVERcnsと臨床研究で協力MOU締結

GCCL、ソウル大学神経精神疾患研究センターと臨床研究における協力強化のためMOUを締結▶ 神経精神疾患の臨床研究を推進し、国内外のインフラを拡充、グローバル競争力を強化する戦略的パートナーシップグローバル臨床試験検体分析機関であるGCCL（Global Clinical Central Lab、代表取締役：趙寛久）は、2025年9月19日、ソウル大学神経精神疾患研究センター（CLEVERcns、所長：千基正）と神経精神疾患に関する臨床研究での相互協力を促進し、製薬産業の発展に寄与することを目的とした覚書（MOU）を締結したことを、9月22日に発表しました。MOU調印式には、GCCL代表取締役の趙寛久氏、CLEVERcns所長の千基正氏をはじめ、両組織の主要関係者が出席しました。両者は、国内神経精神疾患臨床試験の質の向上、CNS臨床試験検体分析インフラの拡充、グローバル競争力の強化へのコミットメントを再確認しました。MOUで定められた主要な協力分野は以下の通りです。脳疾患研究における前臨床から臨床への連携強化CNS疾患バイオマーカーおよび分析手法の共同開発教育プログラムの共同運営および技術・学術情報の交換「エンドツーエンドCNSプロジェクト」の共同推進・支援およびグローバル展開での協力国内外ネットワーク、インフラ、リソースの共有・活用その他、必要に応じた相互関心分野CLEVERcnsは、ソウル大学病院付属の研究センターとして、病院および大学の施設・研究インフラを活用し、神経精神疾患の新薬開発を支援しています。臨床相談や有効性評価サービスを提供する一方で、GCCLはCNS疾患バイオマーカーや分析手法の開発をリードし、臨床試験検体分析における包括的サービスを提供しています。今回の協力を通じて、GCCLとCLEVERcnsは、より正確で信頼性の高い研究データを生成し、前臨床から臨床研究までの一貫したサポートを提供することを目指しています。CLEVERcns所長の千基正氏は、「神経精神疾患の研究は非常に複雑で困難ですが、高品質な臨床試験データの取得は薬剤開発の成功に不可欠です。このMOUにより、国内製薬・バイオ企業や研究者は、世界水準のCNS臨床研究環境をより効率的に活用でき、韓国のCNS研究能力の国際的評価向上に貢献するでしょう」と述べました。GCCL代表取締役の趙寛久氏は、「GCCLは、国内外の製薬・バイオ企業が臨床試験で成功を収められるよう、CNS研究における最先端の分析プラットフォームと高品質な分析サービスを提供しています。CLEVERcnsとの戦略的協力は、CNS研究エコシステム全体を強化する重要な一歩です。今後もデータの信頼性と分析品質を最優先し、グローバル市場で差別化された臨床試験検体分析サービスを提供していきます」と述べました。GCCLは、韓国で完全にGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を取得した臨床試験検体分析機関であり、フェーズ1からフェーズ4までの全ての臨床試験フェーズにおいて、グローバル標準に準拠したカスタマイズ分析サービスを提供しています。ddPCR装置を含む高度な分析プラットフォームや、専門的な検体分析・手法開発サービスを活用し、国内製薬・バイオ企業およびアジアや世界中のパートナー企業を支援しています。

2025. 09. 18

GCCL、BIX 2025で単独ブース出展とIRイベント開催

グローバル臨床試験検体分析機関GCCL、BIX 2025に単独ブース出展およびIRピッチング＆ネットワーキングイベントを主催【2025年9月18日】グローバル臨床試験検体分析機関であるGCCL（代表取締役：チョ・グァング）は、10月15日から17日までソウル・COEXで開催される韓国最大のバイオコンベンション「BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025（以下、BIX 2025）」に単独ブースで出展し、10月16日には単独のIRピッチング＆ネットワーキングイベントを主催すると発表しました。韓国バイオ協会が主催する今回のBIX 2025は、、基調講演、専門セッション、展示会、パートナリングミーティング、レセプションなど多彩なプログラムで構成され、15か国300社が参加、過去最大規模となる550以上のブースが出展されます。GCCLはイベント2日目の10月16日（木）16:00より、COEX 2階Studio159にて「GCCLと共にするIRピッチング＆ネットワーキングイベント」を単独開催します。本イベントには国内外の製薬・バイオ企業および投資家約100名が参加し、革新的な技術やビジネスモデルを直接確認し、将来の成長に向けた戦略的パートナーシップを模索する場となります。イベントは製薬・バイオ企業によるIR発表と自由なネットワーキングで進行され、現在参加希望者を募集中です。また、展示期間中は大型の単独ブースを運営し、セントラルラボ（Central Lab）、バイオアナリシス（Bioanalysis）、R&Dなど、グローバル臨床試験検体分析を包括するオールインワン（All-in-One）ソリューションを紹介する予定です。これにより、GCCLは国内外の新薬開発企業との豊富な協力経験を基盤に、検体輸送から分析、データ管理まで一貫した信頼性の高い統合分析サービスを提供する強みをアピールします。特に今回の展示では、タッチスクリーンを活用したインタラクティブなラボツアーを新たに披露し、来場者がGCCLの分析プロセスやサービスを直感的に体験できるようにする予定です。GCLP（Good Clinical Laboratory Practice）全範囲認証、最先端の分析機器、最適化されたITシステムなど、国際的品質基準に基づく競争力を強調し、国内外臨床試験市場における差別化された地位と専門性を一層強化する方針です。GCCLのチョ・グァング代表は、「BIX 2025は、グローバル製薬・バイオ業界と直接交流し、GCCLの専門性と統合分析ソリューションを紹介できる重要な場です」と述べ、「特に今回のIRピッチングおよびネットワーキングイベントを通じて、国内外企業との戦略的パートナーシップを拡大し、臨床試験検体分析分野におけるGCCLのグローバル競争力をさらに高めていきたい」と語りました。一方、GCCLは韓国食品医薬品安全処（MFDS）のGCLP全範囲認証を取得した臨床試験検体分析機関として、フェーズ1から4まで臨床試験全ライフサイクルにおいてグローバル基準を満たすカスタマイズ分析サービスを提供しています。ddPCR装置の導入など、国際的品質基準に準拠した多様な分析プラットフォームと専門的な検体分析・分析法開発サービスを基盤に、韓国国内のみならずアジア地域、さらには世界各国のパートナー企業に臨床試験検体分析を支援しています。＜終＞

2025. 07. 30

GCCL、KoNECTと臨床研究に関するMOUを締結

GCCL、KoNECTと臨床研究における相互協力のためのMOUを締結▶ 臨床試験における検体分析の品質向上および技術共有を目的とした業務提携グローバル臨床検体分析機関である**GCCL（Global Clinical Central Lab、代表：チョ・グァング）**は、**韓国臨床試験支援財団（KoNECT、理事長：パク・インソク）**と、韓国の製薬産業の発展を目指し、臨床研究における相互協力を促進するための業務提携（MOU）を7月29日に締結したことを発表しました。GCCL本社で開催された調印式には、KoNECTのパク・インソク理事長、GCCLのチョ・グァング代表をはじめとする両機関の関係者が出席し、韓国国内における臨床試験産業の発展と新薬開発の促進に向けた協力体制の構築に合意しました。本協定により、国内の臨床検体分析分野における品質強化と、グローバル競争力向上に向けた政策的・技術的な協力基盤を共同で整備していく予定です。本業務協約の主な内容は以下の通りです：臨床検体分析の品質強化を目的とした制度的基盤の構築および政策協力検体分析に関する最新の国内外の医学・臨床情報の共有教育プログラムの共同運営を含む技術および学術的情報の交流ネットワークやインフラを活用した国内外での広報協力その他、相互に必要とされる事項に関する協力今回のMOUは、韓国保健福祉部傘下の臨床試験支援機関と、国内を代表する臨床検体分析機関による連携という点で、大きな意義を持ちます。両機関は制度的枠組みの整備と実質的な共同プロジェクトの推進を通じて、韓国の臨床試験環境の質的向上と新薬開発の競争力強化に貢献することが期待されています。KoNECTのパク・インソク理事長は、「今回のMOUは、政策と現場を結びつける実効的な協力モデルの構築に向けた重要な一歩です」と述べ、「国家臨床試験支援センターとして、今後も産業界との連携を強化し、臨床試験の品質向上と製薬・バイオ産業の国際競争力強化に尽力してまいります」とコメントしました。GCCLのチョ・グァング代表は、「KoNECTとの連携により、臨床検体分析の品質基準をさらに高め、韓国の製薬バイオ産業のグローバル展開を支援できることを大変光栄に思います。今後も世界水準の分析力を活かし、公共機関との戦略的協力を通じて、国際市場における差別化されたサービスを提供してまいります」と述べました。なお、GCCLは韓国食品医薬品安全処（MFDS）のGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を全項目で取得している臨床検体分析機関であり、第I相から第IV相まで、すべての臨床試験フェーズに対応したグローバル基準のカスタマイズ分析サービスを提供しています。ddPCR（デジタルPCR）など国際的品質基準に基づく分析プラットフォームと、専門的な検体分析および分析法開発技術を基に、韓国内だけでなくアジア全域および世界中のパートナー企業に向けてサービスを展開しています。

2025. 06. 27

GCCL、アルツハイマー向けMAO-Bバイオマーカー分析法開発

GCCL、NeuroBiogenと共同でアルツハイマー型認知症に向けたMAO-Bバイオマーカー分析法を開発– 中枢神経疾患（CNS）研究を加速させる高精度アッセイを確立 –韓国の臨床検体分析機関 GCCL（Global Clinical Central Lab）は、NeuroBiogen社との委託研究契約に基づき、中枢神経疾患（CNS）のバイオマーカーである**モノアミン酸化酵素B（MAO-B）**に対する新たなアッセイ法を確立したと発表しました。MAO-Bは、ドーパミンなどのモノアミンを分解する酵素であり、神経伝達物質のバランス調整に関与しています。現在、MAO-B阻害剤は主にパーキンソン病の治療に用いられています。NeuroBiogenが開発中のティソラジリン（開発コード：KDS2010）は、選択的かつ可逆的なMAO-B阻害剤であり、既存薬の長期有効性における限界を克服することを目指しています。本薬剤の有効性と安全性を検証するため、GCCLはアルツハイマー病および軽度認知障害（MCI）患者を対象とした第2a相二重盲検プラセボ対照用量探索試験において、MAO-Bアッセイ法の開発およびバリデーションを行いました。GCCLによれば、今回開発されたアッセイは血中の血小板濃縮血漿（PRP）からMAO-Bを高精度で分離・活性測定できるよう最適化されており、従来法に比べてアルツハイマー病患者と健常者のMAO-B活性レベルを明確に識別できます。今後は、MAO-B阻害剤の有効性評価や他のCNS疾患の診断・研究にも応用が期待されています。GCCLの研究チームを率いるヒョン・ジェウク博士は、「従来のアッセイでは、MAO-B阻害剤の研究において活性の差が検出しづらいという課題がありました。今回のアッセイにより、アルツハイマー病患者におけるMAO-B活性の上昇や、薬剤による阻害効果の程度を明確に把握することが可能となりました」と述べました。今回開発されたMAO-Bアッセイ法は、アルツハイマー病だけでなく、パーキンソン病・うつ病・その他認知症などの中枢神経疾患にも展開可能と見られています。NeuroBiogenのCEO、キム・サンウク氏は、「ティソラジリンは構造的に革新性のあるMAO-B阻害剤であり、アルツハイマー病治療に新たなパラダイムをもたらす可能性を持つ画期的な候補薬です。GCCLとの共同研究により、バイオマーカー分析に基づく科学的根拠がさらに強化されました」とコメントしました。GCCLのチョ・グァングCEOは、「今回のMAO-Bアッセイ法の確立は、当社の分析プラットフォームと専門性を最大限に活用した成果です。今後も高度なバイオマーカー技術を活かし、精密かつ効率的な臨床開発戦略の策定をサポートしていきます」と述べています。* 出典： GCCL, NeuroBiogen advance Alzheimer’s R&D with new MAO-B biomarker assay (Korea Biomedical Review, https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=28029)

2025. 05. 15

GCCLとMediRama、臨床試験で戦略的協業MOU締結

– 両社の専門性とケイパビリティを統合し、より効率的な臨床試験ソリューションを提供 –（写真：左から MediRama CEO 文翰林（ムン・ハルリム）氏、GCCL CEO 趙寬九（チョ・グァング）氏 / 出典：GCCL）2024年5月13日、韓国の臨床検体分析専門機関である GCCL（Global Clinical Central Lab）は、2024年5月12日にMediRama社と戦略的協業に関する覚書（MOU）を締結したことを発表しました。調印式はMediRama本社にて開催され、MediRamaのCEO 文翰林氏およびGCCLのCEO 趙寬九氏をはじめ、両社の主要関係者が出席しました。イベントでは、臨床試験サービスにおける協力だけでなく、技術交流、共同ビジネス企画など、幅広い分野における今後の協業の方向性についても意見交換が行われました。さらに、両社は、韓国国内外の新薬開発企業を臨床開発全体で支援するという共通のビジョンを確認しました。今回の業務協約の主な内容は以下の通りです：新薬開発における臨床サービス事業での共同協業, 国内外における臨床試験の受託および遂行に関する協力, 共同ビジネスの企画・マーケティングの推進, 技術的および学術的情報の相互交換, その他、両社のニーズに基づく相互利益のある分野での連携GCCLとMediRamaは、それぞれが持つ専門的知見とノウハウを融合することで、韓国およびグローバル市場における競争力を強化し、より迅速かつ正確な臨床試験の実現に向けたシナジー創出を期待しています。特に、MediRamaの臨床戦略立案における知見と、GCCLの精密な検体分析力の組み合わせは、顧客にとって効率的かつ高品質な臨床ソリューションの提供につながると見込まれています。MediRamaのCEOである文翰林氏は、次のようにコメントしています：「今回の協約により、両社の強みを効果的に統合し、より安定的で効率的な臨床開発環境の構築が可能になると考えています。GCCLとは引き続き密接な協力体制を維持し、国内外での臨床試験分野での競争力をさらに高めてまいります。」また、GCCL CEOの趙寬九氏は次のように述べています：「今回のMOUは、信頼性の高い検体分析を基盤とし、新薬開発サイクル全体を支える協業モデルの確立という点で非常に意義深いものです。今後は、両社のシナジーを最大化し、より迅速かつ確実な臨床試験サービスの提供において新たな基準を打ち立てていきたいと考えています。」【MediRamaについて】MediRama（設立：2021年）は、抗がん剤開発における専門性を持つ臨床開発企業です。同社が独自に構築した**「ABCD（Advanced Business Model for Clinical Development）」プラットフォームは、臨床開発の全プロセスに対応するワンストップソリューションとして機能しており、戦略策定から治験遂行、課題解決、リアルタイム対応に至るまで、迅速かつ正確なサポートを提供しています。現在、複数のバイオテック企業の臨床開発本部機能を担う**役割も果たしています。【GCCLについて】GCCL は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）よりGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を受けた臨床検体分析機関です。第I相から第IV相に至るまで、グローバル基準に準拠したオーダーメイド型の検体分析サービスを提供しています。近年ではddPCR装置の導入をはじめとする先端技術を活用し、試験法開発や特殊検体分析にも対応するなど、韓国国内にとどまらず、アジア全域およびグローバルパートナーへの対応力を強化しています。*出典 : The BIO, Yu, Suin, GCCL and MediRama sign MOU for strategic collaboration in clinical trial services

2025. 02. 18

GCCL、韓国初のパーキンソン病バイオマーカー分析を商業化

GCCL、パーキンソン病バイオマーカーの臨床検体分析を韓国で初めて商業化－α-シヌクレイン（αSyn）バイオマーカー分析の商業化により、難治性神経変性疾患の研究と診断を支援－臨床試験検体分析を専門とするGCCL（Global Clinical Central Lab、代表：チョ・クァング）は、2025年3月18日、パーキンソン病の主要なバイオマーカーであるα-シヌクレイン（αSyn）の分析手法を独自に開発し、韓国国内で初めて同サービスを商業化したことを発表しました。パーキンソン病は、運動障害や認知機能の低下を引き起こす代表的な神経変性疾患であり、神経細胞内におけるαSynの異常凝集がその主な原因の一つとされています。近年では、アルツハイマー病をはじめとするさまざまな神経変性疾患においても、αSynの関与が注目されており、体液中のαSynを検出可能とする**種子増幅アッセイ（SAA：Seed Amplification Assay）**が重要な診断技術として確立されつつあります。米国国立老化研究所（NIA）とアルツハイマー協会（AA）は、最近改訂したアルツハイマー病の診断ガイドラインの中で、脳脊髄液（CSF）中のαSyn-SAA分析を主要バイオマーカーの一つとして正式に採用しています。しかし、これまで韓国では、このようなバイオマーカー分析サービスは提供されていませんでした。GCCLは今回、αSyn-SAA分析手法を自社で開発・商業化することに成功しました。本手法は、GCCLのR&D部門（責任者：ヒョン・ジェウク博士、研究員：キム・ミンヨン）が独自技術で開発したもので、パーキンソン病だけでなく、多系統萎縮症やレビー小体型認知症といった他の神経変性疾患にも対応可能です。さらに、アルツハイマー病やその他の稀少難治性神経疾患における鑑別診断にも活用できる可能性があります。従来の正常なαSynを測定する免疫アッセイとは異なり、この新手法では異常なαSynを直接増幅・検出することで、疾患の有無や進行状況に関するより正確な情報を提供することが可能です。GCCLは、脳脊髄液および脳ホモジネート検体を用いた中枢神経系（CNS）疾患研究において、本手法によるαSynの検出と検証を完了しています。この技術的進展により、製薬企業は神経変性疾患の研究および創薬を支える高感度かつ高精度なバイオマーカー分析プラットフォームを活用できるようになります。GCCLはこの研究成果を、3月26日にソウル大学病院神経・精神疾患有効性評価センター主催のセミナーにて詳細に発表する予定です。代表のチョ・クァング氏は、「本研究開発の成果は、韓国国内における神経変性疾患研究および新薬開発を大きく前進させるものと期待しています。CNS領域でのバイオマーカー分析の精度は、新薬開発の成功に直結する重要な要素であり、GCCLは今後も国際水準の臨床分析サービスをリードしていきます」と述べています。GCCLは、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）からGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を取得した臨床検体分析専門機関であり、第1相から第4相まですべての臨床試験フェーズに対応したカスタマイズ型の検体分析サービスを提供しています。ddPCRをはじめとする多様な分析プラットフォームと、検体輸送のための独自物流システムを活用し、韓国国内はもとより、アジアおよび世界各国のパートナー企業を支援しています。

2025. 02. 08

GCCL、フロスト＆サリバン「2025年APAC顧客価値賞」受賞

GCCL、アジア太平洋地域における臨床検体分析業界で「2025 フロスト＆サリバンベストプラクティス顧客価値リーダーシップ賞」を受賞– GCCLの「ワンストップラボソリューション」が業界のベンチマークに– 顧客中心の価値を原動力に、グローバル市場での成長を継続中【2025年2月7日、韓国・龍仁】—韓国を拠点とする臨床検体分析のリーディングカンパニー GCCL（Global Clinical Central Lab）は、アジア太平洋地域の臨床検体分析サービス業界において、**フロスト＆サリバン「2025年ベストプラクティス顧客価値リーダーシップ賞」**を受賞し、グローバル市場における存在感をさらに強化しました。フロスト＆サリバンは、グローバルに展開する成長戦略コンサルティング企業であり、卓越したリーダーシップ、イノベーション、業績を発揮する企業に対して毎年「ベストプラクティス賞」を授与しています。この賞は、企業の市場における価値提供力を総合的に評価し、成長性、顧客獲得力、顧客体験、業務効率、ブランド価値などの厳格な基準に基づいて選定されます。GCCLは、包括的なサービス提供、顧客志向の姿勢、技術力の高さが評価され、今回の受賞に至りました。GCCLは、セントラルラボ、バイオアナリシスラボ、BSL-3（バイオセーフティレベル3）ラボの機能を統合した**「ワンストップラボソリューション」**を提供する、数少ない臨床検体分析機関のひとつです。この一元化された分析体制により、検体の移動を最小限に抑え、物流時間とコストの削減を実現しながら、検体の安定性とデータの信頼性を向上させています。さらに、最先端の分析プラットフォームとLIMS（ラボ情報管理システム）の導入により、GCCLはグローバル治験において高水準の品質管理を維持しています。治験ごとのニーズに最適化されたソリューションを通じて、精度と効率を両立させ、新薬開発における信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。フロスト＆サリバンはGCCLの統合型ラボサービスモデルを高く評価し、体系的な品質管理体制と業界をリードする技術革新を、今回の受賞の主要因として挙げました。この受賞は、GCCLがアジア太平洋地域におけるリーダーとしての地位を確立していることを示すものです。GCCL代表取締役の趙寬九（チョ・グァング）氏は次のように述べています。「この受賞は、私たちが顧客価値を最優先に考えた取り組みが世界的に認められた証であり、GCCLが市場で確固たるリーダーシップを築いたことを意味します。今後も、技術革新とサービス品質の向上を継続し、グローバル治験のニーズに応える信頼されるパートナーとして成長し続けてまいります。」GCCLは、韓国食品医薬品安全処（MFDS）から認定を受けたGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）準拠ラボであり、第I～IV相のすべての治験フェーズにおける臨床検体分析サービスをグローバルに提供しています。ddPCRなどの高度な分析技術と、分析・メソッド開発の専門性を活かし、韓国をはじめアジア全域、さらには世界中の製薬・バイオ企業をサポートしています。※ BSL-3：バイオセーフティレベル3（病原性の高い微生物を扱う高安全性ラボ）（参考リンク）PR Newswire - GCCL、フロスト＆サリバン「2025年アジア太平洋顧客価値リーダーシップ賞」受賞（2025年2月7日）

2025. 01. 24

GCCLとCureverse、アルツハイマー治療薬臨床試験で共同開発開始

– 試験法の開発からmRNA解析まで、臨床試験全体をサポート –2024年1月24日、韓国の臨床試験検体分析機関 GCCL（Global Clinical Central Lab）は、Cureverse社のアルツハイマー病治療薬候補「CV-01（開発コード名）」の第I相臨床試験に関して、両社が契約を締結したことを明らかにしました。本臨床試験では、CV-01を経口投与した際の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）、食事がバイオアベイラビリティに与える影響などが評価されます。GCCLは、アッセイ法の開発からmRNA4種の解析まで、中央検査機関としてのプロセス全体を担当し、さらにPBMC分離を含む検体管理やプロジェクトマネジメントも実施します。解析には、最先端の「ddPCR（ドロップレットデジタルPCR）」装置を活用します。mRNA解析は、アルツハイマー病などの神経変性疾患において、特定の神経細胞の変性と関わる遺伝子発現を解析することで、病状の進行や治療効果をモニタリングする重要な指標です。しかし、mRNAは不安定な分子であり、高精度な解析には高度な技術が必要です。今回のCV-01臨床試験では、GCCLが4種類のmRNA解析を実施し、薬力学的な検討を支援します。CV-01はCureverse社が開発中の低分子化合物に基づく新規治療薬候補で、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんなどの治療を目的としています。神経炎症を制御するkeap1/Nrf2シグナル伝達経路を標的とし、既存治療薬と比べて高い代謝安定性と強力なNrf2活性化効果が認められています。また、CV-01は注射剤ではなく経口剤として開発されており、患者の服薬利便性を大幅に向上させます。最近ではイタリアのグローバル製薬企業Angelini Pharma社との技術輸出契約も締結されました。CureverseのCEO、曺聖鎮（チョ・ソンジン）氏は次のように述べています：「アルツハイマー病の治療には多角的な戦略が求められますが、CV-01は現行治療の限界を克服し、より高い治療効果をもたらす可能性を秘めています。今回の共同開発が、新たな治療薬誕生に向けた重要なマイルストーンになることを期待しています。」GCCLのCEO、趙寬九（チョ・グァング）氏も以下のようにコメントしています：「Cureverse社との協業は、当社の精密分析技術と実績を最大限に発揮する貴重な機会となります。GCCLは、先端分析プラットフォームと長年の経験を活かし、臨床試験の成功と革新的なアルツハイマー病治療薬の開発に貢献してまいります。」【Cureverseについて】2021年10月に設立されたCureverse社は、低分子創薬に特化した神経疾患領域の革新的新薬開発企業です。韓国科学技術研究院（KIST）の技術を事業化する研究所企業として発足し、KIST 脳科学研究所のインフラと専門性を活用して新規候補物質の探索と開発を進めています。革新的な神経疾患治療薬の創出を通じて、世界中の患者に新たな治療選択肢を提供することをミッションとしています。【GCCLについて】GCCLは、韓国食品医薬品安全処（MFDS）よりGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）認証を受けた臨床検体分析機関です。第I相から第IV相まで、グローバル基準に準拠したカスタマイズ型検体分析サービスを提供しています。ddPCR機器などを含む多様な先端分析プラットフォーム、試験法開発や特殊検体の解析ノウハウを活かし、韓国国内外の製薬・バイオ企業の臨床検体分析ニーズに対応しています。出典：[The Bio / Kang In Hyo]GCCL and Cureverse collaborate on Alzheimer's disease drug development in clinical trials(https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12394)

2024. 10. 18

GCCL、KAI2024で細胞性免疫原性分析の研究成果を発表

GCCL、KAI 2024にて細胞性免疫原性分析に関する研究成果を発表臨床試験検体分析機関であるGCCL（Global Clinical Central Lab、代表：ヤン・ソンヒョン）は、2024年10月20日から23日までソウルCOEXで開催される「Cytokines 2024 & KAI 2024」において、細胞性免疫原性分析に関する2件の研究成果を発表します。本国際学会は、**大韓免疫学会（KAI）と国際サイトカイン・インターフェロン学会（ICIS）**の共催により開催され、世界40か国以上から約2,500人の免疫学専門家が集まるグローバルなイベントです。GCCLは本学会にて、ELISpotを用いた臨床検体のサイトカイン分析の品質向上に関する研究PBMC（末梢血単核球）を用いたフローサイトメトリーによる免疫表現型の安定性に関する研究の2件の成果を発表します。1. 「3色蛍光を用いたMultiplex ELISpotアッセイの最適化」本研究では、臨床試験被験者の細胞性免疫応答を評価するために、血液からPBMCを分離し、免疫細胞から分泌されるサイトカインをELISpotで測定しています。GCCLは、IFN-γ、TNF-α、IL-5をそれぞれ異なる3色の蛍光で同時に測定することで、従来に比べて必要な血液量を1/3に削減することに成功しました。これにより、被験者の採血負担が大幅に軽減され、同時に分析項目の拡張も可能となり、臨床検体分析の効率と利便性が大きく向上すると期待されます。2. 「PBMCの長期超低温保存における免疫表現型分析の安定性」臨床試験では、分析の一貫性を保つためにPBMCを一括保存してからまとめて解析することが一般的ですが、長期保存はデータの信頼性に影響を与えるリスクがあります。GCCLは、これまでの豊富な運用経験をもとに代表的なCDマーカーを選定し、–150℃以下の超低温環境で最大24か月保存した場合でも免疫表現型の分析結果が安定して維持されることを実証しました。この成果は、臨床試験における長期バイオバンキングおよび検体分析計画にとって重要な指標となり、セントラルラボにおけるデータ分析の一貫性と品質向上への大きな貢献と評価されています。代表のヤン・ソンヒョン氏は次のように述べています。「今回のポスター発表は、GCCLの細胞性免疫原性分析における専門性と経験を国際学術界に紹介する貴重な機会です。今後も研究開発力を強化し、新薬開発におけるデータ品質と成功率の向上に貢献してまいります。」GCCLは、韓国食品医薬品安全処から**GCLP（Good Clinical Laboratory Practice）**の認証を受けた臨床検体分析機関であり、第1相から第4相までの臨床試験全般に対応した国際基準に準拠した分析サービスを提供しています。高度なバイオ分析プラットフォーム、分析法開発、豊富な実績をもとに、韓国国内はもとよりアジアおよび世界中の製薬・バイオ企業を支援しています。

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