臨床試験がますます大規模かつ複雑になる中で、
正確かつ迅速、そして規制に準拠した検体分析を提供する信頼できるパートナーの重要性はこれまで以上に高まっています。

韓国に拠点を置くGCLP認証ラボ GCCLは、
セントラルラボ、バイオアナリティカルラボ、R&Dラボ、ロジスティクス部門が連携し、
グローバル治験を支える包括的な臨床検体分析サービスを提供しています。

このたび公開された最新パンフレットでは、
GCCLが臨床研究の現場にどのように統合的なソリューションを提供しているかをご紹介しています。

豊富な実績 ― グローバルスポンサーからの信頼

2019年以降、GCCLは1,200件以上の臨床試験プロジェクトを支援してきました。
初期段階の試験から大規模な第III相試験まで、幅広いフェーズに対応しています。

毎月34,000本以上の検体バイアルを分析しており、
FDA、EMA、ICH M10ガイドラインに準拠したメソッドバリデーションを200件以上実施した実績を有します。

オンコロジー、中枢神経系疾患、感染症、細胞・遺伝子治療など、
疾患領域に特化した分析対応力を持ち、
各治験に求められる科学的・規制的要件に合わせて柔軟にアッセイを設計しています。

臨床検体ライフサイクル全体をカバーする総合サービス

治験施設から検体が出荷された瞬間から、GCCLは完全な管理とトレーサビリティを確保します。
専任のコールドチェーン物流ネットワークとリアルタイムモニタリング、
さらに認定を受けたグローバルベンダーにより、輸送中の検体品質を厳格に維持します。

到着した検体はバーコードベースの追跡システムと多温度帯保管インフラにより管理され、
高精度かつ規制に準拠した運用が可能です。

GCCLの強み ― 専門ラボ間のシームレスな統合体制:

🔬 セントラルラボは、5,000項目以上の検証済み試験を有し、
グローバル治験に必要な安全性・有効性評価パラメーター全体に対応。
すべての臨床フェーズをサポートします。

🧪 バイオアナリティカルラボでは、PK/PD、ADA、NAb、バイオマーカーなどの高度な分析を実施。
LC-MS/MS、LBA、ddPCRなどの最先端プラットフォームを活用し、高精度な分析結果を保証します。

🧬 カスタマイズが必要な試験では、R&Dラボがメソッド開発およびバリデーションを提供。
多様な疾患領域や変化するプロトコルに柔軟に対応します。

これらすべてのプロセスは、当社独自のプラットフォームG-HUBによって統合管理されており、
治験のセットアップ、検体キットの追跡、検体ステータス、データレビューまで、
リアルタイムかつ透明性のある運用を可能にしています。

GCCLのオールインワンラボについては、以下のリーフレットをご覧ください👇