2025. 12. 24

2025 4Q Newsletter

2025. 12. 18

Meet GCCL at 2026 JPM Week & Biotech Showcase

GCCLよりご挨拶申し上げます。APAC地域を拠点とするリーディング・セントラルラボであるGCCLは、2026年1月12日〜14日に米国サンフランシスコで開催されるBiotech Showcase 2026に参加いたします。GCCLは、JPMウィーク期間中に開催され、バイオテクノロジーおよび製薬業界において世界的に最も影響力のあるイベントの一つであるBiotech Showcase 2026への参加を謹んでお知らせいたします。Biotech Showcase 2026 における企業プレゼンテーション公式カンファレンスプログラムの一環として、GCCLのCEOが企業プレゼンテーションを行い、グローバルな臨床試験検体分析パートナーとしてのGCCLの役割をご紹介いたします。本プレゼンテーションでは、複数地域にまたがる複雑なグローバル臨床試験を支援するためのGCCLのエンドツーエンドのセントラルラボサービスおよび高度なバイオアナリティカルソリューションに焦点を当てます。企業プレゼンテーション詳細日時：2026年1月13日（火）｜午前10:00会場：Franciscan C（サンフランシスコ）プレゼンテーションでは、セントラルラボ運営、バイオアナリティカル試験、グローバルプロジェクトコーディネーションを含むGCCLの統合型サービスフレームワークをご紹介し、これらの強みが国際的な臨床開発プログラムにおいて科学的厳密性、運用の一貫性、そして効率性をどのように実現するかを解説いたします。JPMウィーク期間中のパートナリングミーティング企業プレゼンテーションに加え、GCCLはBiotech Showcase 2026期間中、1対1のパートナリングミーティングにも積極的に参加いたします。GCCLチームは、グローバル臨床試験における信頼できるセントラルラボおよびバイオアナリティカルパートナーをお探しのバイオテクノロジー企業および製薬企業の皆様との面談を予定しております。パートナリング日程・会場日程：2026年1月12日〜14日会場：Hilton San Francisco – Union Squareグローバル臨床試験パートナーシップの強化Biotech Showcase 2026への参加は、GCCLがグローバルパートナーシップの拡大と、高品質な臨床試験検体分析ソリューションを通じたスポンサー支援への継続的なコミットメントを示すものです。セントラルラボサービスと専門的なバイオアナリティカル技術を融合することで、GCCLは、ますます複雑化するグローバル臨床試験環境においてスポンサーの戦略的パートナーとして価値を提供しています。GCCLは、JPMウィーク2026期間中、有意義な意見交換、知見の共有、そして新たなコラボレーションの構築を楽しみにしております。パートナリングに関するお問い合わせは、Biotech Showcase公式プラットフォーム上のGCCLパートナリングプロフィールをご覧ください。https://partneringone.informaconnect.com/event/820/profile/user/760/company/563どうぞお気軽にお問い合わせください。📩 Email：GCCL@gccorp.comGCCLは、すべてのプロジェクトにおいて価値と信頼を提供する最も信頼できる臨床試験パートナーであり続けます。下記バナーより、GCCLについてぜひご覧ください。

2025. 09. 09

Meet us at KIC 2025

GCCLからこんにちはアジア太平洋地域（APAC）を拠点とするリーディング・セントラルラボ、GCCLは、2025年9月22日〜24日にソウルで開催される KIC 2025 に出展いたします！📍 2025 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference (KIC)🗓️ 9月22日（月）～24日（水）📌 ソウル・ロッテホテル 2階（ブース #10）🔗 KIC 2025公式サイト✉️ お問い合わせ：GCCL@gccorp.comKIC 2025は、アジアを代表する臨床試験カンファレンスで、製薬・バイオ・CRO業界の専門家が集まり、臨床試験や医薬品開発における最新のイノベーションや知見を共有します。GCCLはブース #10にて、オールインワンの臨床試料分析ソリューションをご紹介し、グローバル臨床試験プログラムへのサポート方法について皆様と意見交換できることを楽しみにしています。🌏 GCCLが選ばれる理由現代の医薬品開発においては、スピードとデータの信頼性がこれまで以上に重要です。GCCLは単なる分析ラボではなく、プロジェクトの流れを理解し、臨床開発計画に沿った戦略的パートナーです。💡 分析だけではない—Day 1からのセントラルラボパートナーCentral LabやBioanalytical Lab、専用R&D Labを通じて、臨床開発のすべての段階で包括的なサポートを提供します：試料管理（Sample Management）プロジェクト管理（Project Management）バイオロジスティクス（Bio-logistics）🔬 適応領域・モダリティを問わない専門知識GCCLは、オンコロジーからセル＆ジェン療法まで、プログラムの適応領域やモダリティに応じた分析能力を提供します。バイオシミラーからファーストインクラス療法まで、幅広いバリデート済みプラットフォームでサポート可能です。📊 G-HUB & LIMSによるリアルタイム管理で信頼性を確保独自ポータル G-HUB により、試料の流れ、物流、試験結果を完全に透明化しリアルタイムで追跡。LIMSとシームレスに統合され、データを信頼に変える管理体制を提供します。🌐 アジアから世界へ—1,300件以上のグローバルプロジェクト実績韓国本社を拠点とするGCCLは、アジアをはじめ世界各国の製薬会社やCROとのグローバルコラボレーションで豊富な経験を持っています。GCCLは、すべてのプロジェクトで信頼性と価値を提供する、最も頼れる臨床試験パートナーであることをお約束します。ぜひ KIC 2025 ブース #10 にお立ち寄りいただき、GCCLが皆様の臨床開発をどのように加速できるかをご体験ください。バナーをクリックして、詳細をご覧ください！

2025. 07. 01

2025 2Q Newsletter

2025. 06. 27

Meet us at Bio Asia-Taiwan 2025

GCCLよりご挨拶申し上げます。APACを拠点とする主要なセントラルラボ、GCCLは、2025年7月24日（木）～28日（日）に台北で開催されるBIO Asia–Taiwan 2025 に出展いたします！BIO Asia–Taiwanは、毎年13万人以上の参加者と900社以上のグローバル企業が集結する、アジア最大級のバイオテックイベントです。GCCLは本イベントを通じて、カスタマイズされた分析サービスおよびAPAC地域を代表するセントラルラボとしての機能を紹介いたします。📍 BIO Asia-Taiwan 2025 🗓️ 2025年7月24日（木）～7月27日（日）🔗 https://expo.bioasiataiwan.com/en/📌  台北、台湾Bio Asia-Taiwan 2025  でGCCLチームとお会いしましょう！💊 KwanGoo Cho, CEO📣 Dr.JaeWook Hyeon, Team Leader of R&D Unit👩‍💼 Harry Hong,  Global Business Development Manager🙋‍♀️ Eunkyu Jin, Global Business Development🌏 なぜGCCLなのか？現在の創薬開発の現場では、スピードとデータの信頼性がかつてないほど重要視されています。GCCLは単なる「分析を行うラボ」ではありません。私たちは、プロジェクト全体の流れを把握し、臨床開発戦略の一部として動く分析パートナーです。💡 単なる分析にとどまらず、開発初期から伴走するセントラルラボセントラルラボ、バイオアナリティカルラボ、R&Dラボを軸に、サンプル管理、プロジェクト管理、バイオロジスティクスなど、臨床開発の各ステージで必要なサービスをトータルで提供しています。🔬 オンコロジーから細胞・遺伝子治療まで幅広い分析対応力がん領域、免疫、感染症を含む多様な領域において、適応症やモダリティに合わせた分析手法を柔軟に提供可能です。バイオシミラーから革新的新薬まで、多様なプラットフォームを備えています。📊 信頼できるデータ管理体制 – G-HUB & LIMSによるリアルタイム運用当社独自のポータルシステム G-HUB により、サンプルの流れ、ロジスティクス、分析結果をリアルタイムで可視化・追跡できます。LIMSとも完全統合され、高い透明性と効率性を実現しています。🌐 アジアから世界へ——1,300件以上のプロジェクト実績が生むグローバルネットワーク本社を韓国に構えるGCCLは、アジアを中心にグローバル製薬企業やCROとの協業実績を多数有しています。ぜひBIOのパートナリングシステムを通じて1:1ミーティングをご予約ください。📩 お問い合わせ : GCCL@gccorp.comBIO Asia–Taiwan 2025で皆さまとお会いできることを心より楽しみにしております。お客様の価値と信頼に応える最良の臨床試験パートナーであり続けます。GCCLについてもっと知りたい方は、以下のバナーをクリックしてください。

2025. 06. 23

GCCL's All-in-One Lab Service for Clinical Sample Analysis

GCCL ― 臨床検体分析のオールインワンラボ臨床試験がますます大規模かつ複雑になる中で、正確かつ迅速、そして規制に準拠した検体分析を提供する信頼できるパートナーの重要性はこれまで以上に高まっています。韓国に拠点を置くGCLP認証ラボ GCCLは、セントラルラボ、バイオアナリティカルラボ、R&Dラボ、ロジスティクス部門が連携し、グローバル治験を支える包括的な臨床検体分析サービスを提供しています。このたび公開された最新パンフレットでは、GCCLが臨床研究の現場にどのように統合的なソリューションを提供しているかをご紹介しています。豊富な実績 ― グローバルスポンサーからの信頼2019年以降、GCCLは1,200件以上の臨床試験プロジェクトを支援してきました。初期段階の試験から大規模な第III相試験まで、幅広いフェーズに対応しています。毎月34,000本以上の検体バイアルを分析しており、FDA、EMA、ICH M10ガイドラインに準拠したメソッドバリデーションを200件以上実施した実績を有します。オンコロジー、中枢神経系疾患、感染症、細胞・遺伝子治療など、疾患領域に特化した分析対応力を持ち、各治験に求められる科学的・規制的要件に合わせて柔軟にアッセイを設計しています。臨床検体ライフサイクル全体をカバーする総合サービス治験施設から検体が出荷された瞬間から、GCCLは完全な管理とトレーサビリティを確保します。専任のコールドチェーン物流ネットワークとリアルタイムモニタリング、さらに認定を受けたグローバルベンダーにより、輸送中の検体品質を厳格に維持します。到着した検体はバーコードベースの追跡システムと多温度帯保管インフラにより管理され、高精度かつ規制に準拠した運用が可能です。GCCLの強み ― 専門ラボ間のシームレスな統合体制:🔬 セントラルラボは、5,000項目以上の検証済み試験を有し、グローバル治験に必要な安全性・有効性評価パラメーター全体に対応。すべての臨床フェーズをサポートします。🧪 バイオアナリティカルラボでは、PK/PD、ADA、NAb、バイオマーカーなどの高度な分析を実施。LC-MS/MS、LBA、ddPCRなどの最先端プラットフォームを活用し、高精度な分析結果を保証します。🧬 カスタマイズが必要な試験では、R&Dラボがメソッド開発およびバリデーションを提供。多様な疾患領域や変化するプロトコルに柔軟に対応します。これらすべてのプロセスは、当社独自のプラットフォームG-HUBによって統合管理されており、治験のセットアップ、検体キットの追跡、検体ステータス、データレビューまで、リアルタイムかつ透明性のある運用を可能にしています。GCCLのオールインワンラボについては、以下のリーフレットをご覧ください👇  お客様の価値と信頼に応える最良の臨床試験パートナーであり続けます。GCCLについてもっと知りたい方は、以下のバナーをクリックしてください。

2025. 05. 21

Partnering at Bio International 2025

こんにちは、GCCL（ジーシーシーエル）です。GCCLは2025年6月16日から19日まで、米国ボストン・コンベンションセンターで開催される世界最大級のバイオ産業展示会「BIO International Convention 2025」にパートナリングミーティングとして参加します！GCCL BIO International Convention 2025 パートナリング参加メンバー💊 チョ・クァング CEO📣 チェ・ユファ COO👩‍💼 サンドラ・ウ GBDチームリーダーBIO USAは60か国以上、1,000社を超えるバイオ企業・機関が参加する、グローバルパートナリング中心のイベントです。GCCLはアジア最大級のセントラルラボとしての地位を、この展示会を通じて世界市場にさらに印象付ける予定です。GCCLはグローバル製薬企業、バイオテック、CROとのパートナリングミーティングを通じて新薬開発における信頼できる分析パートナーとしての機会を拡大していきます。GCCLは以下のような強みを基に、グローバルクライアントにカスタマイズされたサービスを紹介する予定です。✅ GCLP、CAP、ISO15189に準拠した品質保証システム✅ オンコロジー、感染症、CGTに特化した分析プラットフォーム✅ LIMSを活用した統合分析管理システムとddPCRなどの先端機器✅ APACのセントラルラボとしての分析能力とグローバル連携ネットワークパートナリングや協業に関するお問い合わせは、下記メールまでお気軽にご連絡ください。✉️ GCCL@gccorp.comGCCLは、新薬開発における全過程で検体分析サービスを提供する信頼できるグローバルパートナーとして、BIO USAでお待ちしております！お客様の価値と信頼に応える最良の臨床試験パートナーであり続けます。GCCLについてもっと知りたい方は、以下のバナーをクリックしてください。

2025. 05. 16

GCCL、ASCO 2025 韓国パビリオンに出展 — アジアをリードする検体分析ラボとして世界へ

こんにちは。臨床試験検体分析専門機関GCCL（ジーシーシーエル）です。2025年5月31日から6月2日まで、アメリカ・シカゴのマコーミックプレイス（McCormick Place）で開催される世界最大のがん学会ASCO 2025（米国臨床腫瘍学会）に、KoNECT韓国パビリオン（ブース #33143）として出展し、国内外の製薬企業およびCROとのネットワーク構築を目指します。 ASCO 2025 GCCLブースのご案内 📍 ブース番号：#33143（KoNECT Pavilion）📅 展示期間：5月31日（土）～6月2日（月）✉️ ミーティングのお問い合わせ：GCCL@gccorp.comASCOは、世界中から4万人以上の腫瘍分野の専門家が集まる国際学会です。製薬会社、バイオテック、CRO、研究機関、政府関係者などが集い、最新の戦略や臨床データを共有し、協力の機会を模索する場です。 GCCLは本展示会を通じて、グローバルクライアントとの接点を拡大し、アジア太平洋地域のハブとしての地位をさらに強化してまいります。代表取締役のチョ・グァング氏とグローバルマーケティング担当のホン・ヘリョン氏が参加し、米国市場を含むグローバルクライアントとのネットワーキング、パートナリングミーティングを行いながら、業界の最新トレンドを直接把握し、ネットワークを構築していく予定です。🌐 ASCOでGCCLを訪れる理由✅ CAP認証およびGCLP準拠のグローバル品質システム✅ ddPCR、LIMSなど最先端技術を備えたラボ運営✅ 腫瘍学に特化した分析経験およびグローバルプロジェクトの実績ASCO 2025で、がん研究における未来の技術革新とパラダイムシフトをぜひご体感ください。GCCLは、創薬における全周期の臨床試験検体分析サービスを提供する、信頼できるグローバルパートナーとして皆さまをお待ちしております。これからも最高の臨床試験パートナーとして、お客様の価値と信頼をお届けしてまいります。 GCCLについて詳しく知りたい方は、以下のバナーをクリックしてください。

2025. 04. 23

GCCL、BIO KOREA国際コンベンションにてパートナリングミーティング実施

こんにちは、臨床試験検体分析専門機関 GCCL（ジーシーシーエル）です。2025年5月7日（水）から9日（金）まで、ソウルCOEXで開催されるBIO KOREA 2025にビジネスパートナリング参加企業としてGCCLが出展いたします。📍 BIO KOREA 2025 International Convention🗓️ 2025年5月7日（水）～ 9日（金）📌 ソウルCOEX / 展示およびビジネスパートナリング参加🔗 BIO KOREA公式ウェブサイトへ✉️ パートナリングミーティングに関するお問い合わせ: GCCL@gccorp.comBIO KOREAは2006年から、大韓民国の保健産業のグローバルな地位向上と持続的な成長を目的として開催されてきた代表的な国際バイオヘルスイベントです。今年で第20回を迎えるBIO KOREA International Conventionでは、ビジネスパートナリング、インベストフェア、展示、カンファレンスなど多彩なプログラムが行われます。 近年の製薬・バイオ業界では、デジタルヘルスケア、AIによる創薬、新たなモダリティプラットフォームなどの先端技術が注目を集めており、グローバルな協力の重要性もますます高まっています。GCCLは、今回のBIO KOREA 2025においてグローバルな臨床検体分析パートナーとしての専門性とインフラを紹介し、国内外の製薬企業、CRO、研究機関の関係者とともに業界の最新トレンドや技術について意見交換を行う予定です。GCCLは以下のサービスを提供しています：✅ フェーズ1～4までの臨床試験全周期に対応する検体分析✅ Bioanalytical Lab、Central Lab、R&D Labを備えたオールインワン分析施設✅ GCLPおよびFDA/EMAなどグローバル規制機関の基準に準拠✅ LIMSによるリアルタイム検体モニタリング、ddPCRなど先端機器の導入お客様の臨床開発を信頼できるパートナーとしてサポートいたします。BIO KOREA 2025では、グローバルバイオヘルス産業の革新と技術トレンドを共に探り、GCCLとのパートナーシップにより、未来の臨床開発の可能性を広げてみませんか？GCCLは常に、お客様の信頼と価値を最優先に考える最高の臨床試験パートナーとして、BIO KOREA 2025の会場で皆さまをお待ちしております。信頼される臨床試験パートナーとして、これからもお客様の価値を支えてまいります。 GCCLについてもっと知りたい方は、下のバナーをクリックしてください！

2025. 04. 17

GCCL、GCバイオファーマ炭疽ワクチンに全フェーズで分析支援

GCCLは、最近韓国食品医薬品安全処（MFDS）より製造販売承認を取得したGCバイオファーマの炭疽ワクチン「ベリトラックス注（GC1109）」の臨床開発において、センターラボとして非臨床から臨床試験まで全開発段階を通じて分析サービスを提供し、開発成功に重要な役割を果たしました。ベリトラックス注は、生物テロなどの国家的危機に備える目的で、GCバイオファーマと韓国疾病管理庁が共同で開発したリコンビナント炭疽ワクチンです。防疫能力の戦略的確保を目的に開発され、2024年4月8日、韓国で39番目の新薬として正式に承認されました。この製品は、炭疽菌の2種類の毒素因子を細胞内に運ぶ「防御抗原（Protective Antigen, PA）」タンパク質を遺伝子組換え技術で生成した世界初のリコンビナントタンパク質炭疽ワクチンであり、防御抗原による免疫反応を誘導することで炭疽病を予防します。ワクチン開発の全過程を通じて、GCCLは分析法のバリデーション、検体分析、セントラルラボの運営、さらにはMFDS（韓国食品医薬品安全処）の実地調査対応まで、エンド・ツー・エンドの包括的な分析支援を提供し、すべての工程で卓越した分析品質を確保しました。✅ Anti-PA IgGおよびTNA分析法の検証および検体分析（非臨床～臨床）非臨床段階では、ウサギ血清を用いた毒素中和抗体（TNA）の分析を成功裏に実施。臨床試験では、ELISAによるAnti-PA IgGおよびTNA分析法を国際ガイドラインに基づき厳密にバリデーションし、試験期間中に収集された検体を用いた高精度な分析を実施しました。✅ GCLP認証中央ラボとしての包括的運営管理GCCLは複数施設からの検体の収集、輸送、保存、前処理、分析に至るまでの全工程を統括し、一貫したセントラルラボサービスを提供しました。分析データの一貫性と品質を確保するため、厳格な運用体制を構築し、複雑な多施設試験においても信頼性の高いデータを提供しました。✅ 韓国MFDSによる製造販売承認に向けた実地調査対応GCCLはMFDSによる臨床試験に関する実地調査にも直接対応し、当社の分析能力と品質システムが正式に認められました。その結果、GCCLのデータは承認申請における信頼できる根拠として機能し、国産炭疽ワクチンの商業化成功に大きく貢献しました。この国家安全保障に関わるプロジェクトに全フェーズで貢献できたことを、GCCLとして非常に誇りに思います。今回の承認事例は、GCCLが韓国ワクチン産業の技術的自立にどのように貢献できるかを示す代表的な成果であり、今後もグローバル水準の分析インフラと感染症分析の専門性を活かして、バイオ医薬品およびワクチン開発を支援してまいります。