GCCLニュースルーム

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About GCCL

GCCLは、グローバル品質基準の臨床試験専用実験室サービスと物流システムを備え、
顧客のニーズに合わせた臨床試験全周期内の検体分析サービスを提供し、
アジア圏域200社余りのパートナー会社との信頼を築いています。

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2025. 05. 07

2025 3rd GCCL Webinar - Successfully Applying Clinical Trial Estimands

Estimands play a vital role in designing robust clinical trials by precisely defining what needs to be estimated. As global regulatory agencies such as the FDA increasingly emphasize the Estimand Framework, understanding its practical application is becoming essential for study teams.In this webinar, leading experts from C&R Research and AJP Statistics will provide hands-on insights into how Estimands are applied in real-world clinical settings—especially in obesity and oncology trials.🎙️ Speakers🔹 Alan Phillips, Ph.D. | AJP Statistics Ltd., Statistical consultant🔹 Director Jesuk Kim | C&R Research, BS advisor🔹 Dr. Ami Yu | C&R Research, BS advisor📅 When: May 28, 2025 (Wednesday), 2:00 PM – 3:10 PM (KST)📌 How: Pre-register to receive the Zoom link via email before the event. : https://naver.me/FqW87mZH

2024. 06. 12

2024年第3回GCCLウェビナ - 中国規制の詳細と中国を含むMRCTにおけるサンプル管理の考慮事項

2024年の第3回GCCLウェビナーは、PharmaronのGavin Zhang氏によって「中国規制の詳細と中国を含むMRCTにおけるサンプル管理の考慮事項」というテーマで行われます。テーマ: 中国規制の詳細と中国を含むMRCTにおけるサンプル管理の考慮事項日時: 2024年5月2日(木) 14:00-15:00スピーカー: Gavin Zhang, PharmaronのPMディレクターこのウェビナーでは、中国を含むMRCT（multi-regional clinical trials ）の規制およびサンプル管理の考慮事項について説明します。Gavin Zhang氏は現在、Pharmaron ClinicalのPMディレクターであり、Sanofi、BI、Takeda、Pfizer、Wuxi CDS CROなどのさまざまなグローバル企業で14年以上の国内外の臨床試験の経験を持つ臨床の専門家です。

2024. 06. 03

2024年第2回GCCLウェビナ - ICH M10(Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis)

2024年第2回 GCCLウェビナーは、GCCLのR&Dユニットのイン・ギョンミンユニット長が「ICH M10 (バイオアナリティカル法のバリデーションおよび試験サンプル分析)」をテーマに進行する予定です。テーマ: ICH M10 - バイオアナリティカル法のバリデーションおよび試験サンプル分析日時: 2024年3月20日（水）14:00〜15:00講師: GCCL、イン・ギョンミン R&Dユニット長今回のウェビナーでは、ICH M10の内容のうちLBA法を中心に、メソッドバリデーションと検体分析（試験サンプル分析）について扱う予定です。国内で初めて導入されたWatson LIMS（7.7.1、ThermoFisher Scientific）を活用し、ガイドラインの内容をどのように解釈し反映するかを解説します。

2024. 06. 03

2024年第1回GCCLウェビナ - 新薬開発動向 (免疫抗癌剤およびマイクロバイオーム新薬と分析技術トレンド)

2024年GCCLの最初のウェビナーは、HUMICのチョン・ボヨン常務が「新薬開発動向 - 免疫抗癌剤およびマイクロバイオーム新薬と分析技術トレンド」というテーマで進行しました。テーマ: 新薬開発動向 - 免疫抗癌剤およびマイクロバイオーム新薬と分析技術トレンド日時: 2024年1月24日（水）14:00〜15:00講師: HUMIC、チョン・ボヨン常務今回のウェビナーは、新薬開発動向をテーマに、HUMICのチョン・ボヨン常務が免疫抗癌剤およびマイクロバイオーム新薬と分析技術のトレンドについて進行しました。HUMICは、様々な疾患に対する有効性評価、患者由来オルガノイドベース技術、マウスモデルを利用した液体バイオプシー分析サービスを提供する非臨床CROです。HUMICのチョン・ボヨン常務は、日本の静岡大学とドイツのブラウンシュヴァイク工科大学でPh.D.学位を取得し、現在はGLG Incや韓国産業技術試験院の顧問として、該当分野に高い専門性を持っています。