Bio-Analytical Lab

GCCLは、初期臨床試験段階のPK/PD分析のために、
最先端の設備や専門人材をベースに様々な分析法の開発及び検証やバイオマーカー分析サービスを提供します。

By Platform

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GCCLは、最先端の実験室や熟練した専門人材で
Assay Development及びValidationサービスを提供します。

免疫分析

LBA Assay

LBAは、Ligand分子が受容体または抗体などに結合する方式で物質を分析する分析プラットフォームとして、バイオマーカーを定量化し、候補物質の探索を可能にします。

Service

  • Biosimilar
  • Pharmacokinetics
  • Pharmacodynamics
  • Anti-Drug Antibodies
  • Binding Antibodies
  • Neutralizing Antibodies
  • Biomarkers (Cytokines)

Experience

免疫分析

Flow Cytometry

フローサイトメトリー(Flow Cytometry)は、液体状態の細胞または粒子にレーザー光(Laser)を使用して分散度で細胞・粒子の物理的、化学的特性を分析することができます。

Service

  • Lymphocyte subtype
  • CAR-T
  • Immunogenicity
  • Receptor occupancy

核酸分析

qPCR

qPCRは、従来のPCR増幅と検出を一つのステップで組み合わせた分析プラットフォームとして、様々な生物試料中の核酸の迅速な測定及び定量を可能にします。

Service

  • Pharmacokinetics
  • Pharmacodynamics
  • Biodistribution
  • Replication competent lentivirus
  • Viral burden
  • CAR-T

Experience

質量分析

LC-MS/MS

LC-MS/MSは、質量電荷比(m/z)に基づいてイオンを分離し、生体試料内の分子量、物質の定性/定量分析などを可能にします。

Service

  • Pharmacokinetics
  • Biomarkers
  • Bioequivalence
  • Metabolite
  • ADME/DMPK

Experience

その他生体指標の分析

CBA

Cell based assayは、細胞媒介免疫原性を分析するプラットフォームとして、ELISpotを主に利用し、single cellから分泌されるサイトカインの分泌頻度を定量的に測定しています。

Service

  • Immunogenicity
  • Cytokine secreting cells
  • Neutralizing antibodies
  • Viral shedding
  • In vitro drug screening/efficacy

Experience