JPN
Clinical Support
GCCLは、効率的な臨床試験実施及び研究分析のために、
分析相談からデータ管理まで全工程の品質管理を行い、
プロジェクトに合わせた研究支援サービスを提供します。
Project Management
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Process
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Step 01
契約締結
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Step 02
プロジェクト
システム構築 -
Step 03
試料の輸送及び受付
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Step 04
分析
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Step 05
結果報告
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Step 06
事後管理
契約締結
- RFQ受領
- Resource確認
- 見積書作成
- ベンダー(Vendor)登録
- 契約締結
プロジェクトシステム構築
- 臨床試験計画書の検討
- プロジェクト企画(G-HUB)
- EDA/EDTS作成
- Labマニュアル作成(LIM)
- Lab kit製作及び送信
- Site教育
試料の輸送及び受付
- 国内外の輸送管理
- 試料情報入力(G-HUB)
- 試料受付及び管理
分析
- 分析法の開発及び検証
- 分析スケジュール管理
- 分析計画書作成
- 臨床試験の試料分析
- 臨床試験の試料分析成績表の作成
結果報告
- 結果報告(G-HUB portal)
- 結果転送(Lab data transfer)
事後管理
- 試料保管
- 文書保管
- 実態調査対応
G-HUB
Central Lab Management System
GCCLで提供されるすべてのサービスは、G-HUBシステムを通じて提供されます。
データの整合性を確保するために、ERPデータ、様々な検査機器や依頼及び分析結果データを連携して処理します。過去20年間の臨床試験管理ノウハウを通じて課題管理に最適化されたプロセスを構築し、SOPやFDA 21 CFR Part 11のような規定を遵守しています。
また、様々な3rd Party及びパートナー会社(Bio Logistics、Laboratory、Clinical IT solutionなど)のシステム間のデータ連携を通じてデータの整合性及びCentral Lab data HUBとしての役割も果たしています。
顧客ポータル
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ログイン画面
ウェブベースで製作されたシステムを通じて、いつどこでも便利にシステムにアクセスして必要な情報を確認できます。
また、各機関及び担当者ごとに付与された権限に応じて、許可された範囲の情報のみを検索することができます。 -
Lab kit
数回のクリックで必要なLab kitの注文受付ができます。また、各機関及び担当者ごとに付与された権限に応じて、許可された範囲の情報のみを検索することができます。
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結果照会
依頼した分析の結果をリアルタイムで照会することができます。
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Pick up
国内試料輸送の場合、G-HUBから簡単にPick upを申し込み、履歴を管理できます。